Депутаты Госдумы обсуждают возможность приостановки обязательной маркировки лекарственных препаратов, вопрос поднимался за заседании межфракционной рабочей группы по лекарственному обеспечения, об этом заявил глава комитета Госдумы по труду, социальной политике и делам ветеранов Ярослав Нилов (ЛДПР).

«Мы этот вопрос держим на контроле. На следующей неделе до конца будет понятно, что мы делаем — либо законодательно приостаналиваем, либо это будут правительственные решения. Я считаю, что надо законодательно приостанавливать, чтобы аптеки не боялись штрафов, потому что любые правительственные решения имеют меньшую силу, чем нормы закона», — отметил Нилов.

По его словам, система обязательной маркировки лекарственных препаратов сегодня фактически не работает. «Складывается просто анекдотическая ситуация, когда в аптеках нет лекарств, потому что система работает плохо, их не маркируют, соответственно, аптеки продавать не могут. А аптеки штрафуют за то, что у них отсутствуют лекарства первой необходимости», — отметил Нилов.

Он отметил, что обеспокоенность ситуацией разделяют все члены рабочей группы. «В пятницу (30 октября) до 15:00 вносятся все предложения в рабочую группу, далее будет сформировано итоговое решение. <…> Я думаю, что в понедельник (2 ноября) будет окончательное решение», — рассказал Нилов.

В частности, отметил он, необходимо еще раз проконсультироваться, «готово ли правительство этот вопрос самостоятельно урегулировать, учитывая, что им были достаточно большие полномочия переданы».

В то же время он отметил, что фракция ЛДПР уже подготовила проект закона о приостановке деятельности норм об обязательной маркировке лекарств «до наведения порядка». Так, уверен Нилов, если у правительства нет юридической возможности решить вопрос самостоятельно, необходимо внести правки в закон и поменять дату его вступления в силу. «Причем это можно сделать сразу в трех чтениях уже через неделю», — подчеркнул Нилов.

В свое время член Комитета по охране здоровья Александр Петров высказал идею «предложить Правительству Российской Федерации установить на срок до 1 января 2022 года (в связи с исключительной ситуацией) временный порядок функционирования системы мониторинга лекарственных препаратов, обязывающий субъектов обращения лекарственных средств вносить операцию о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему в поэтапном режиме. При этом выделяя отдельные сроки отладки передачи данных в этой системе на этапе производства, ввоза, оптовой и розничной торговли, предусматривающие отсутствие для субъектов обращения за нарушение сроков и порядка предоставления таких данных, обусловленных нарушением функционирования системы».

Александр Петров также согласен с тем, что необходимо приостановить работу административного кодекса в части наложения штрафов на аптеки за то, что в них нет обязательного списка лекарств.

По завершении действия временного порядка функционирования системы маркировки препаратов Александр Петров предложил разработать критерии и провести открытое тестирование функционирования всей системы с участием представителей фармпроизводителей, дистрибьюторов, аптечных организаций с последующим подведением итогов и анализом необходимости внесения изменений в порядок работы системы маркировки лекарственных препаратов.

При этом Минпромторгу необходимо обеспечить исполнение государственно-частного партнерства, добавил он. «Мы считаем, что то соглашение, которое было подписано, нарушается оператором. Это надо решать юридически, потому что ущерб, который понесли производители от перестановки работы производственной линии, исчисляется даже миллионами рублей», — заявил Александр Петров.

Также «необходимо сформировать на базе департамента систему центровой маркировки и реализацию оборота продукта Минпромторга России, постоянно действующую межведомственную структуру с участием субъектов обращения лекарственных средств для прерогативного разрешения вопросов функционирования системы в рамках механизма одного окна и централизованной работы системы маркировки лекарств», — добавил он.

Источник: https://gmpnews.ru/2020/10/chto-zhdet-sistemu-markirovki-lekarstv-priostanovka-ili-poetapnyj-vvod/