Росздравнадзор предупредил дистрибьюторов и медицинские организации об ответственности за несвоевременное внесение данных о вакцинах в систему маркировки. Количество упаковок, выданных для медицинского применения, не должно быть меньше количества случаев вакцинирования (с учетом перерасчета упаковок на количество доз вакцинирования).

Росздравнадзор направил письмо в минздравы субъектов, медицинские организации и дистрибьюторские компании, в котором напомнил о необходимости оперативно вносить в систему маркировки данные о принятии и выводе из оборота вакцины Гам-КОВИД-Вак. Неисполнение этого условия является нарушением лицензионных требований и влечет за собой привлечение к административной ответственности, следует из обращения, которое опубликовано на сайте регулятора. 

Количество упаковок, выданных для медицинского применения и выведенных из оборота, не должно быть меньше количества случаев вакцинирования (с учетом перерасчета упаковок на количество доз вакцинирования), уточняет автор письма, руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова.

Помимо необходимости вносить сведения о принятии и выводе из оборота вакцины Гам-КОВИД-Вак, следует соблюдать температурный режим минус 18 градусов и ниже в течение всего времени транспортирования и хранения препарата, указано в письме. Повторное замораживание не допускается. Неиспользованные остатки подлежат уничтожению.

Источник:  https://pharmvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-napomnil-ob-otvetstvennosti-za-nevnesenie-v-sistemu-markirovki-dannyh-o-vakcine.html?utm_source=letternews&utm_medium=letter&utm_campaign=daily