Проект поправок к положению о системе мониторинга движения медпрепаратов находится на общественном обсуждении до 5 июля.

Если документ примут, субъект обращения лекарств при их передаче другому субъекту в рамках гражданско-правовых отношений сможет подтверждать достоверность сведений в системе мониторинга по упрощенным правилам до 1 февраля 2021 года (пп. "а" п. 1 изменений). Это может делать и оператор системы. Пока такой порядок действует до 1 июля.

В упрощенном порядке достоверность сведений подтверждается наличием в системе ИНН продавца лекарств и зарегистрированного кода идентификации или кода идентификации третичной (транспортной) упаковки препарата. Подтвердить ее нужно в течение 1 рабочего дня со дня регистрации данных о принятых лекарствах, но до передачи информации о дальнейших операциях с ними. После проверки сведений оператор отправляет уведомление субъекту, ранее представившему в систему данные о предыдущей операции с лекарством.

Аналогичным образом предлагают подтверждать достоверность исправлений ошибок в случае, если субъект обращения выбрал обратный порядок представления сведений при обороте лекарств (п. 2 изменений).

Напомним, упрощенная схема не распространяется на лекарства для лечения редких (орфанных) заболеваний из категории высокозатратных нозологий.

Документ: Проект постановления Правительства РФ ( https://regulation.gov.ru/projects#npa=117133)

Источник: консультант плюс