Минздрав разработал поправки в п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, согласно которым все, кто подпадает под действие положения, обязаны передавать необходимую информацию в систему мониторинга движения лекарств. Соответствующий проект постановления правительства размещен на портале regulation.gov.ru.

Обязанность взаимодействия участников фармацевтического рынка с системой маркировки лекарств предусмотрена ч.7 ст.67 ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств». 

В п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности перечислены лицензионные требования, которым должен соответствовать лицензиат. В действующей редакции нет требования соблюдения нормы ч.7 ст.67 ФЗ № 61, которая предусматривает обязанность вносить информацию о лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарств. 

Проект постановления правительства, разработанный Минздравом, вводит это требование для всех, кто осуществляет оптовую торговлю и розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе для аптек, индивидуальных предпринимателей, медицинских организаций.

Источник: Фармацевтический вестник