Минздрав России подготовил Постановление «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации медицинских изделий и мониторингу за их оборотом». Документ опубликован на портале regulation.gov.ru, общественное обсуждение продлится 9 января 2020 года.

Согласно представленной информации, предложено провести с 1 февраля 2020 г. по 1 сентября 2021 г. на территории Российской Федерации эксперимент по маркировке средствами идентификации определенных групп медицинских изделий и мониторингу за их оборотом.

Федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на обеспечение проведения эксперимента, являются Минпромторг, Минздрав, Минфин, Росздравнадзор, Минэкономразвития, ФТС и Министерство цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации.

ООО «Оператор-ЦРПТ» будет осуществлять на безвозмездной основе функции оператора информационной системы, используемой в целях проведения эксперимента.

Эксперимент проводится в отношении определённых групп медицинских изделий: Подгузники (ТН ВЭД 9619 00), Стенты коронарные (ТН ВЭД 9021 90 900 1) — до 1 сентября 2021 г.

Производители, импортеры, другие участники оборота определенных групп медицинских изделий участвуют в эксперименте на добровольной основе.

Источник: Новости GMP