С 1 января 2020 года введена административная ответственность за несвоевременное или недостоверное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Вступил в силу соответствующий Федеральный закон от 15.04.2019 года № 58-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях».

За перечисленные правонарушения предусматривается наказание в виде административного штрафа: для должностных лиц — от 5 до 10 тысяч рублей, для юридических лиц — от 50 до 100 тысяч рублей. При этом лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юрлица, будут нести административную ответственность как юридические лица.

Право составлять протоколы об административных правонарушениях и рассматривать дела предоставляется федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Должностные лица Минпромторга смогут составлять протоколы по таким административным правонарушениям, как производство лекарственных препаратов для медицинского применения без маркировки и нанесения информации, предусмотренной законодательством.

Источник: Новости GMP