С 23 мая 2026 года вступают в силу рекомендации Коллегии ЕЭК по проведению температурного картирования зон хранения лекарственных средств. Документ предписывает аптечным и медицинским организациям документировать контроль распределения температуры в зонах хранения лекарств с помощью температурного картирования.
Под требования подпадают:
• складские помещения;
• холодильные и морозильные камеры;
• прочие помещения где хранятся лекарственные средства.
При этом руководство не распространяется на бытовые холодильники и мобильное оборудование холодовой цепи.
Аптекам и медорганизациям уже сейчас рекомендуется проверить:
✔ системы контроля температуры;
✔ размещение контрольных датчиков;
✔ порядок ведение документации;
✔ готовность к проведению картирования.
Скачать "Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20 апреля 2026 г."
Руководство содержит рекомендации по проведению температурного картирования складских зон, холодильных и морозильных камер, а также других помещений с контролируемой средой, но не затрагивает вопросы, связанные с эксплуатацией оборудования небольших размеров (например, бытовых холодильников и морозильников), квалификации такого оборудования, подтверждающей его пригодность для хранения лекарственных средств, а также вопросы эксплуатации мобильного оборудования холодовой цепи, которые регулируются законодательством государств-членов.
Ссылка на оригинал: https://max.ru/id5504250143_biz/AZ4t2nlENBw
Другие новости