Разобраться в новациях законодательства помогает ведущий эксперт учебного центра «Провизор-24» Дмитрий Баранов.

Чтобы не создавать свой сайт, аптечная организация может заключить договор с юридическим лицом, имеющим агрегатор информации С 1 сентября вступили в силу изменения в правила дистанционной торговли, утвержденные Постановлением Правительства РФ № 827 от 31.05.2021. Как это отразится на практике?

Три кита из пяти

Напомню, что до недавнего времени было пять ключевых требований для получения разрешения на дистанционную торговлю:

• 10 мест фармацевтической деятельности (то есть в лицензии должно быть указано 10 адресов торговых точек);
• документы, подтверждающие наличие помещений и требуемого оборудования;
• ссылка на сайт (обязательно) и мобильное приложение (если есть);
• наличие курьерской службы, имеющей оборудование для перевозки термолабильных препаратов, или договор со сторонней курьерской службой, также имеющей такое оборудование;
• наличие зарегистрированной контрольно-кассовой техники, подтверждение участия организации в системе электронных платежей.

В трех из них появились принципиальные изменения.

1. Утратило силу требование о 10 местах фармацевтической деятельности. Даже один адрес, указанный в лицензии,– достаточное основание для получения разрешения на дистанционную торговлю.

2. Вместо собственного сайта можно использовать сторонний агрегатор информации. Чтобы не создавать свой сайт, аптечная организация может заключить договор с юридическим лицом, имеющим агрегатор информации. Таких договоров может быть несколько как у аптечной организации, так и у агрегатора.

3. Договор не со службой курьерской доставки может быть заменен на договор с «иными лицами», использующими необходимое оборудование, в том числе для транспортировки термолабильных препаратов.

Таким образом, для аптечных организаций существенно упростились условия перехода в виртуальность. В профессиональных кругах обсуждался вопрос о включении индивидуальных предпринимателей в число тех, кто имеет право на дистант. Но они по-прежнему остались вне зоны допуска к этому виду торговли.

Важные тонкости

Помимо трех принципиальных изменений в постановлении № 827 есть немало уточняющих. Остановимся на некоторых.

В официальной информации (в документах, на сайтах и т. д.) необходимо:

• указывать в названии не наименование юридического лица, как было раньше, а полное наименование аптечной организации (на русском языке). Это вполне логично, так как разрешение получает именно аптечная организация;
• вместо собственного сайта разрешено указывать сайт агрегатора (агрегаторов), с которым заключен договор.

С сентября за явки можно подавать не только на оформление, но и на переоформление разрешения на дистанционную торговлю. Необходимость в переоформлении разрешения возникает, если:

• изменились данные, указанные в заявлении;
• расторгнут договор с агрегатором;
• переоформлен договор с агрегатором.

Если произошел любой из перечисленных выше случаев, в течение 3 рабочих дней дистанционно требуется направить в Росздравнадзор заявление о переоформлении разрешения с указанием всех изменений и приложением копии договора (в случае переоформления договора).

Если сайт не свой

Если используется сайт агрегатора, то требования к нему такие же, как и к сайту аптечной организации. В частности, там должно быть:

• полное наименование аптечной организации (а не юридического лица);
• ОГРН аптечной организации;
• адрес (адреса);
• номер записи в реестре лицензий на фармацевтическ ую деятельность. Раньше требовалось графическое изображение лицензии, сейчас – только номер записи;
• графическое разрешение аптечной организации на дистанционную торговлю;
• подробная информация об услугах и товарах аптечной организации, возможность заключения договоров купли-продажи с конечными потребителями от имени аптечной сети;
• сведения о справочной службе аптечной организации.

Как аптечная организация, так и агрегатор должны обеспечить конфиденциальность личных данных покупателей.

Вместо консультации

Одним из спорных моментов дистанционной торговли лекарственными препаратами специалисты всегда называли фармацевтическое консультирование. В постановлении обозначено, что при приеме заказов работник аптечной организации или владелец агрегатора обязан проинформировать покупателя о:

• показаниях к применению,
• розничной цене,
• условиях отпуска,
• сроке годности,
• правилах хранения,
• взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Это происходит не в порядке общения, а путем подачи информации на сайте или в мобильном приложении. Потребителю необходимо предоставить полный текст актуальной медицинской инструкции заказываемого препарата либо в графическом варианте, либо с помощью переадресации на сайт государственного реестра лекарственных средств.

Кто за что в ответе

Если на сайте агрегатора появляются предложения лекарственного препарата, не зарегистрированного в РФ, то агрегатор обязан прекратить это, а также уведомить Росздравнадзор о нарушении.

Отдельно следует сказать о доставке. Несмотря на то что договор теперь можно заключать не только с курьерскими службами, но и «с иными лицами», выбор этих лиц должен быть очень взвешенным. Дело в том, что в случае нарушения доставщиком правил хранения и транспортировки лекарственных препаратов ответственность несет аптечная организация.

Что касается реализации недоброкачественных, фальсифицированных и не зарегистрированных на территории РФ препаратов, то за это несут ответственность все участники нарушения, и в первую очередь – аптечная организация.

Если при доставке заказа покупатель отказался от его получения (не тот препарат, нарушена упаковка, вышел срок годности и т.д.), аптечная организация обязана принять обратно лекарственные препараты. Покупатель в этом случае оплачивает только доставку.

Ссылка на оригинал: https://dsm.ru/docs/fm%2009_2021_compressed.pdf