В Москве прошла XXIV Ежегодная Всероссийская конференция

«ФАРММЕДОБРАЩЕНИЕ»: Государственное регулирование в сфере

обращения лекарственных средств и медицинских изделий». В мероприятии

очно приняли участие более 200 человек и свыше 800 слушателей

присутствовали онлайн. В деловой программе Конференции выступили 50

ключевых экспертов фармацевтической отрасли, представителей

федеральных и региональных органов власти и профильных регуляторных

органов.

Ключевым событием первого дня Конференции стала пленарная сессия, в которой

выступили Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко, Председатель

Комитета Совета Федерации Федерального Собрания РФ по социальной

политике Инна Святенко, Заместитель Министра здравоохранения РФ  Сергей

Глаголев, Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере

здравоохранения Алла Самойлова, Директор департамента развития

фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Дмитрий

Галкин, член Коллегии (министр) по техническому регулированию Евразийской

экономической комиссии Виктор Назаренко, Руководитель подкомитета по

вопросам обращения лекарственных средств, развитию фармацевтической и

медицинской промышленности Комитета Государственной Думы РФ по охране

здоровья Александр Петров, ректор ФГБОУ ДПО «Российская медицинская

академия непрерывного профессионального образования» Минздрава

России Дмитрий Сычев и представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович.

Глава Росздравнадзора Алла Самойлова рассказала о цифровых инструментах

контроля в системе лекарственного обеспечения, системе дистанционной торговли

лекарственными препаратами, предоставление услуги по цифровому

лицензированию фармацевтической деятельности, а также качестве работы

системы мониторинга лекарственных препаратов, которая на сегодняшний день

дает возможность вести полный контроль за обеспечением лекарственными

препаратами населения страны.

Алла Самойлова, Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере

здравоохранения

Система позволяет четко мониторить оборот лекарственных препаратов,

отслеживать недоброкачественные и фальсифицированные средства, а также

повторный вброс препаратов в продажу, которые ранее уже были отпущены в

лечебных учреждениях. Мы мониторируем не только движение препаратов, от

производителя к конечному потребителю, но можем четко сказать, где и какое

количество препаратов имеется в наличии. Благодаря системе мониторинга мы

также отслеживаем розничные цены. Мы помним резкий всплеск цен в марте и

апреле, но сегодня мы практически вернулись на уровень цен прошлого года.

Тему обращения лекарственных средств и медицинских изделий в своем

выступлении продолжил Заместитель Министра здравоохранения Российской

Федерации Сергей Глаголев. В своем выступлении Замминистра рассказал о

проделанной работе за последние восемь месяцев, в том числе развитии отрасли в

условиях новой экономической реальности, механизмах ускоренной регистрации

лекарственных препаратов, регулировании цен на лекарства и медизделия,  в

частности о проекте по совершенствованию механизма регистрации цен на

жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, который

находится на завершающей стадии согласования органами исполнительной власти.

Сергей Глаголев, Заместитель Министра здравоохранения РФ

Сегодня нами разработан проект, который позволит сократить срок регистрации

препаратов примерно на 1/3, сократить количество предоставляемых документов,

потому что часть из них будет проходить в рамках формата межведомственного

электронного документооборота, а кроме этого, появится возможность

регистрировать цены через ЕПГУ

Контроль качества лекарств оказался в фокусе внимания экспертов сессии

«Совершенствование системы федерального государственного контроля и надзора

в сфере обращения лекарственных средств». В ней приняли участие директор

Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских

изделий Минздрава России Елена Астапенко, начальник отдела координации

работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий

Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской

экономической комиссии Дмитрий Рождественский, генеральный директор

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава

России Валентина Косенко, и другие.

На круглом столе «Обеспечение доступности лекарственных препаратов в новой

реальности. Оперативные меры и стратегия развития»  обсудили вопросы,

связанные с дистанционной торговлей, включая пилотный проект по

дистанционной реализации рецептурных лекарственных препаратов.

Модераторами мероприятия выступили заместитель директора Департамента

регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий

Минздрава России Светлана Семечева, начальник Управления лицензирования и

контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина

Крупнова и президент Союза «Национальная фармацевтическая

палата» Александр Апазов. Светлана Семечева рассказала о ходе подготовки к

запуску пилотного проекта по реализации рецептурных лекарственных препаратов,

который проведут в трех регионах страны: Москве, Московской и Белгородской

областях.

В первый день Конференции были подвели итоги Конкурса для аптечных

организаций. Лауреатом второй степени стало областное государственное

унитарное предприятие «Липецкфармация». Диплом лауреатов первой степени

достался сразу двум организациям – Волгоградскому областному унитарному

предприятию «Волгофарм» и  «Русфарма». Кроме этого,  «Русфарма» была

отмечена в дополнительной номинации «За активную гражданскую позицию».

Дипломы участников конкурса были также вручены компаниям «Аптека 245» и

аптечной сети «Ригла».

18 октября мероприятия Конференции прошли в онлайн формате. В рамках сессии

— семинара «Фармаконадзор для держателей регистрационных удостоверений»

спикеры рассмотрели ключевые аспекты организации фармаконадзора, в том числе

требования к документам в регистрационном досье ЕАЭС, особенности подготовки

и прохождения аудитов и инспекций. Завершила конференцию сессия-семинар

«Фармаконадзор в медицинских организациях».

Источник: https://pharmprom.ru/