В общих фармакопейных статьях появились новые положения. Они действуют с 1 апреля.
Добавили разделы:
- об упаковке и материалах для ее производства;
- о лекарственных формах и препаратах.
Выделили, например, особенности технологии и испытаний при производстве лекарств для ингаляций и парентерального применения.
Методы анализа дополнили правилами определения функциональных характеристик.
В разд. "Общие тексты" включили статьи:
- об оценке и контроле примесей элементов;
- статистической обработке результатов биологических испытаний препаратов;
- фармсубстанциях и др.
Документ: Решение Коллегии ЕЭК от 25.10.2022 N 150
Другие новости
