Bayer подал в арбитражный суд Москвы иск к фармпроизводителю «Медисорб» с требованием запретить продажу им дженерика Ксарелто (ривароксабан). Несмотря на то, что патент на оригинальный Ксарелто действует практически до конца 2024 года, «Медисорб» – не первая российская компания, пытающаяся до этого срока вывести дженерик на рынок.

Иск подан в марте 2023 года, следующее заседание назначено на 4 июля.

Российский патент на оригинальный Ксарелто от Bayer действует до 4 декабря 2024 года.

«Медисорб» зарегистрировал Ривароксабан Медисорб в июле 2022 года и уже в конце года ввел в оборот шесть серий дженерика, следует из данных Росздравнадзора. По данным Headway Company, дженерик от «Медисорба» закупался в 2022 году госаптеками на 120 тысяч рублей и не закупался в первом квартале 2023 года, писал «Коммерсант». Как указывало издание, «Медисорб» зарегистрировал предельную цену на свой ривароксабан в пять раз ниже оригинальной – 20 рублей за таблетку.

Но на госторгах закупался ривароксабан не только от «Медисорба». Дженерики зарегистрированы у шести компаний. В 2022 году госзаказчики закупили также ривароксабан от «Алиума» и «Березовского фармацевтического завода», но они в оборот не вводились.

Bayer уже судился с «Березовским фармацевтическим заводом», зарегистрировавшим в 2021 году Ривароксабан Лекас. Поводом послужил как раз контракт на поставку дженерика госзаказчику. Разбирательство в арбитражном суде Свердловской области завершилось в апреле 2023 года мировым соглашением. «Березовский фармзавод» обязался не готовить ко вводу в оборот Ривароксабан Лекас до истечения срока действия патента на Ксарелто. Нарушение этого пункта соглашения грозит заводу штрафом в 1 млн рублей за каждый случай. А если предприятие будет участвовать со своим дженериком в госторгах, то выплатит Bayer двойную стоимость введенного в оборот препарата.

Ривароксабан – антикоагулянт, применяющийся также при лечении COVID-19. По данным Headway Company, в 2022 году госзаказчики закупили ривароксабан на сумму 13,1 млрд рублей.

Ссылка на оригинал: https://vademec.ru/news/2023/05/16/bayer-pytaetsya-zablokirovat-vykhod-dzhenerika-rivaroksabana/