1 сентября вступают в силу новые правила изготовления и отпуска лекарств в аптеках. Действующие утратят силу. Выделим основные изменения.

Аптеки должны внедрить систему качества, в т.ч. стандартные операционные процедуры.

При изготовлении препаратов можно использовать не только фармсубстанции, но и готовые препараты. Ранее такую поправку внесли в Закон об обращении лекарств (см. новость). В связи с этим в правила добавили раздел о применении готовых препаратов. Из них запретили делать растворы для инъекций и инфузий. Для порошков надо соблюдать в числе прочего такие правила:

- нельзя использовать таблетки и капсулы пролонгированного действия, в кишечнорастворимой оболочке;

- масса одного порошка должна быть не менее 0,1 г.

Особенности изготовления гомеопатических лекарств выделили в отдельный раздел.

Установили порядок изготовления радиофармацевтических лекарств. Такие препараты надо хранить в закрытой зоне с ограниченным доступом.

Документ: Приказ Минздрава России от 22.05.2023 N 249н