В марте и апреле этого года группа ученых провела мониторинг деятельности отечественных аптечных организаций, имеющих лицензии на изготовление и отпуск ЛП. В результате удалось определить основные трудности, с которыми приходится сталкиваться производственным аптекам в России. В их числе – недостаточный спрос клиентов на экстемпоральные медпрепараты, морально устаревшее оснащение аптек и дефицит квалифицированных провизоров.

Мониторинг проводился в рамках подготовки к реализации норм Федерального закона от 5 декабря 2022 года № 502-ФЗ, который был принят для возрождения производственных аптек в стране. В исследовании приняли участие 643 организации, входящие в реестры Росздравнадзора и Госдумы РФ. По итогам опроса выяснилось, что часть лицензированных производственных аптек (7,3%) прекратили заниматься изготовлением и отпуском ЛП в последние годы. Больше всего таких организаций оказалось в Дальневосточном федеральном округе (35,3%), ЦФО (26,9%) и на территории Северного Кавказа (22,2%).

Среди основных факторов, которые повлияли на закрытие производственных отделов, респонденты назвали:

• отсутствие спроса на лекарства, что связано в том числе и с ограничениями в компенсации расходов на экстемпоральные ЛП в рамках программы ОМС;
• морально устаревшую материально-техническую базу, оснащение аптек и отсутствие со стороны государства финансовых мер государственной поддержки;
• низкую доступность фармацевтических субстанций в малых фасовках, включая отсутствие ряда фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ в Государственном реестре лекарственных средств.

Опрос показал, что больше всего действующих производственных аптек (104) находится в Центральном федеральном округе. На втором месте – ПФО (73 аптеки). Тройку лидеров замыкает Сибирь, где функционируют 34 организации.

https://gxpnews.net//wp-content/uploads/2023/06/kartinka-1-300x217.jpg 300w, https://gxpnews.net//wp-content/uploads/2023/06/kartinka-1-768x555.jpg 768w, https://gxpnews.net//wp-content/uploads/2023/06/kartinka-1-696x503.jpg 696w, https://gxpnews.net//wp-content/uploads/2023/06/kartinka-1-581x420.jpg 581w, https://gxpnews.net//wp-content/uploads/2023/06/kartinka-1-324x235.jpg 324w, https://gxpnews.net//wp-content/uploads/2023/06/kartinka-1-138x100.jpg 138w, https://gxpnews.net//wp-content/uploads/2023/06/kartinka-1-277x200.jpg 277w">

В ходе обработки полученных анкет удалось сформировать среднестатистические «портреты» российских производственных аптек. Выяснилось, что обычно площадь таких организаций на 15% больше, чем у специализирующихся только на торговле ЛП точек. Средний размер ассистентской, где специалисты изготавливают препараты, в розничной производственной аптеке составляет 36,2 кв. м.

https://gxpnews.net//wp-content/uploads/2023/06/kartinka-2-300x137.jpg 300w, https://gxpnews.net//wp-content/uploads/2023/06/kartinka-2-768x351.jpg 768w, https://gxpnews.net//wp-content/uploads/2023/06/kartinka-2-696x318.jpg 696w, https://gxpnews.net//wp-content/uploads/2023/06/kartinka-2-919x420.jpg 919w, https://gxpnews.net//wp-content/uploads/2023/06/kartinka-2-200x91.jpg 200w, https://gxpnews.net//wp-content/uploads/2023/06/kartinka-2-400x183.jpg 400w">

Как стало известно в процессе исследования, на 229 (столько организаций предоставило данные о своих сотрудниках) производственных аптеках при изготовлении ЛП задействовано 2075 человек. При этом у 84 аптек (37%) наблюдается острый дефицит провизоров-аналитиков и (или) провизоров-технологов.

https://gxpnews.net//wp-content/uploads/2023/06/kartinka-3-300x202.jpg 300w, https://gxpnews.net//wp-content/uploads/2023/06/kartinka-3-148x100.jpg 148w, https://gxpnews.net//wp-content/uploads/2023/06/kartinka-3-297x200.jpg 297w">

Несмотря на ряд проблем, по итогам 2022 года производственными аптеками в России было изготовлено 16,9 млн единиц продукции, включая концентраты, полуфабрикаты и тритурации. Как подчеркивают авторы мониторинга, результаты исследования будут использованы для выработки рекомендаций по дальнейшей модернизации материально-технической базы производственных аптек в регионах страны и развития аптечной деятельности по изготовлению, фасовке зарегистрированных и отпуску ЛП.

Авторы исследования

В. С. Фисенко, канд. фарм. наук, первый заместитель министра здравоохранения Российской Федерации

А. З. Фаррахов, д-р мед. наук, депутат Государственной думы Федерального собрания Российской Федерации

Т. В. Соломатина, канд. мед. наук, депутат Государственной думы Федерального собрания Российской Федерации

А. В. Алехин, советник министра промышленности и торговли Российской Федерации, ассистент кафедры БМТ-3 «Биомедицинская безопасность»

Д. С. Юрочкин, научный сотрудник лаборатории регуляторных отношений и надлежащих практик

С. Э. Эрдни-Гаряев, старший преподаватель кафедры физической и коллоидной химии

Д.  Д. Мамедов, младший научный сотрудник лаборатории регуляторных отношений и надлежащих практик

З. М. Голант, канд. эконом. наук, заведующий лабораторией регуляторных отношений и надлежащих практик

Ссылка на оригинал:  https://gxpnews.net/2023/06/nizkij-spros-na-lp-i-deficzit-provizorov-eksperty-nazvali-problemy-proizvodstvennyh-aptek/