На этой неделе Госдума приняла в первом чтении законопроект, вводящий штрафы за нарушения при маркировке лекарств. Для юридических лиц они составят от 50 до 100 тысяч рублей.
Впрочем, большой новости для фармацевтической отрасли в этом нет - наказывать аптеки начали уже в конце прошлого года.
Ведущий эксперт центра «Провизор-24» Дмитрий Баранов разобрал для нас два решения, которые были вынесены Арбитражным судом Краснодарского края еще в декабре
- Начиная с 1 июля минувшего года сотрудники Росздравнадзора стали активно выдавать предостережения медицинским и аптечным организациям, не вошедшим в систему маркировки. Предостережение само по себе не подразумевает штрафных санкций. Но в нем указываются конкретные сроки, за которые необходимо устранить нарушение. Если этого не сделано, Росздравнадзор вправе принять решение о составлении протокола, который направляется в суд.
Территориальный орган Росздравнадзора 20 июля обнаружил, что один из аптечных пунктов не зарегистрирован в системе МДЛП. Он написал предостережение, которое поступило юридическому лицу 31 июля (дата значилась как момент вручения заказного письма Почтой России).
8 сентября в территориальное отделение Росздравнадзора пришел ответ от нарушителя – с отказом регистрироваться в системе маркировки по причине временного прекращения фармацевтической деятельности.
Территориальное отделение Росздравнадзора 16 сентября составило протокол о грубом нарушении лицензионных требований. Отсутствие регистрации в системе МДЛП относится именно к таким видам правонарушений в соответствии с ч. 4 с т. 14.1 КоАП РФ.
Дело было направлено в суд.
Доказательств, свидетельствующих о невозможности выполнить требования, ответчик предоставить не сумел. Суд усмотрел в его действиях состав административного правонарушения по вышеуказанной статье и не нашел основания для признания нарушения малозначительным.
Более того, он не счел возможным проявить снисхождение, учитывая, что виновник является субъектом малого бизнеса, и не сократил размер штрафа.
Нарушителя оштрафовали на максимально возможную сумму – 100 000 рублей.
Ситуация очень похожа на предыдущую. Аптечному пункту, не зарегистрированному в системе МДЛП, территориальный орган Росздравнадзора вынес предостережение 20 июля, а 30 июля оно было доставлено адресату. Но даже ко 2 ноября 2020 года организация так и не была зарегистрирована в системе маркировки.
Это послужило основанием для составления протокола о грубом нарушении лицензионного законодательства и передачи дела в суд.
Однако ответчик повел себя иначе, чем в первом примере. 2 ноября (то есть в тот же день, когда территориальный орган Росздравнадзора повторно обнаружил нарушение) он подал заявление в краевое Министерство здравоохранения о прекращении фармацевтической деятельности. При этом была представлена карточка снятия с учета контрольно-кассового аппарата.
Штрафа удалось избежать. Суд счел возможным назначить наказание в виде административного приостановления фармацевтической деятельности сроком на 30 дней. По сути организации предоставили время, в течение которого действие ее лицензии будет прекращено.
Таким образом, появились судебные прецеденты рассмотрения дел в отношении «диссидентов маркировки». Видно, что отношение к таким нарушениям весьма серьезное.
Возникали ли у вас юридические проблемы из-за введения обязательной маркировки? Опасаетесь ли вы, что они могут возникнуть в дальнейшем?
Ссылка на оригинал: https://www.facebook.com/groups/309252912545817/permalink/1912329528904806/
Другие новости
