Отрасль расписалась в неготовности к первому января 2020 года.

За 77 дней до внедрения всеобщей маркировки лекарств депутаты и фармотрасль собрались на парламентское слушание в ГД. Участники рынка заявили о низкой готовности к событию и захотели получить отсрочку и сократить "криптохвост". Депутаты поддержали эти желания и предложили Правительству РФ выкупить 51% акций у оператора маркировки.

Сделали не так

В проект рекомендаций от Комитета ГД по охране здоровья представители фармпроизводства и ритейла почти не заглядывали. Предложенные изменения они знали наизусть: поэтапно внедрять маркировку с 2020 года, получить доступ к информации о движении собственного товара до конечного потребителя, снизить стоимость получения кодов маркировки.

"Участники эксперимента готовы к всеобщей маркировке 2020 года. Тем не менее и у них есть вопросы и проблемы, которые нуждаются в решении", - сообщил депутат Андрей Исаев, возглавляющий рабочую группу по лекобеспечению. Депутат заметил, что для лекарств нижней ценовой категории даже небольшой рост цены из-за издержек маркировки критичен. Кроме того, он поддержал производителей в желании получать информацию о своем товаре по всей цепочке движения для точного прогнозирования спроса.

Руководители регуляторных ведомств попытались доказать участникам рынка, что отрасль готова к обязательной маркировке. Зам. министра здравоохранения по цифровизации Елена Бойко рапортовала, что Единый справочник-каталог лекарств (ЕСКЛП) приведен в соответствие с требованиями по внесению препаратов в список. Но исполнительный директор СПФО Лилия Титова сообщила, что зарегистрировать препараты в ЕСКЛП все еще не удается.

Ее поддержал председатель Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС

Дмитрий Чагин: "В октябре 14 из 15 препаратов из перечня ВЗН с одного завода не удалось привести в соответствие по цене и дозировке с базой Минздрава из-за погрешностей в ЕСКЛП".

Глава Росздравнадзора Михаил Мурашко начал речь издалека: "Входя в жизнь, мы сталкиваемся не с пищей, а медизделиями и лекарствами: зажим, антисептик, прививки. Поэтому лекарства жизненно важны для нас". Он напомнил, что недавняя депутатская проверка показала активную подготовку фармритейла к внедрению маркировки. Но депутат от "ЕР" Сергей Боярский сообщил, что мониторинг отдаленных регионов свидетельствует о другом: "В Калининграде фармацевты ничего не слышали о маркировке". Но Мурашко был уверен, что

"такая страна, как Россия, может внедрить маркировку за полтора года". Хотя на Западе этот процесс занял 10 лет.

Миллиардный аванс

Затем настала очередь участников рынка в цифрах показать готовность к 1 января. Председатель комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности Юрий Калинин сообщил, что предприятия, выпускающие на 20 линиях лекарства по цене 30 - 300 руб., из почти миллиардного дохода должны будут потратить на оборудование для маркировки 500 млн руб.

Проблемы возникнут даже у тех, кому цена вложений не критична, считает Лилия Титова: "Производителей так много, что они ждут в очереди установки оборудования. Это создает риск для готовности рынка к всеобщей маркировке".

Она высказалась за поэтапный ввод маркировки, хотя бы в I квартале 2020 года. Зам. главы Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Ольга Пентегова призвала на весь 2020 год освободить производителей от оплаты кода маркировки (это 50 коп. за каждый код). По оценкам экспертов, все это обойдется отрасли более чем в 10 млрд руб. Также представитель АРФП предложила не авансировать ЦРПТ, а проводить оплату после прохождения лекарств через систему.

О том, что среди технологически продвинутой зарубежной фармы готовы только 30%, сообщил исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков: "Мне 65 компаний заявили, что не могут гарантировать отсутствие дефектуры после ввода маркировки. Поэтому ее нужно вводить не ранее октября 2020 года".

Неготовым к маркировке оказалось и ближнее зарубежье в лице ЕАЭС. В рамках интеграции до сих пор нет решения совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) по единым правилам маркировки препаратов. По использованию криптозащиты в странах ЕАЭС вопрос отложен до 2020 года, сообщил Чагин. Он подчеркнул, что пагубная практика внедрения маркировки без прописанной нормативной базы сталкивает лбами разные госведомства, которые десятилетиями выстраивали рабочие отношения.

С каждым выступлением картина готовности выглядела все менее позитивной. Глава Ассоциации аптечных учреждений "СоюзФарма" Мария Литвинова сказала, что коммерческие аптеки готовы на 12%.

Если развод

В финале депутат Александр Петров подчеркнул, что Россия - единственная страна, внедрившая криптокод для защиты маркировки, усложнив процесс нанесения кода. Для чего нужен "криптохвост", депутат пока не понял.

"Почему цена за код на миллионную шубу такая же - 50 копеек, как на лекарства за 200 рублей? Почему вредный табак имеет четыре символа криптокода, а полезные лекарства 44 символа?" - вопрошал Петров. Он рассказал, что на Петербургском международном экономическом форуме к нему постоянно подходили иностранные производители и просили о "криптохвосте" в 22 символа, а не в 44.

Кроме того, он настоятельно просил ЦРПТ пересмотреть финансовую модель, которая может привести к вымыванию с рынка дешевых препаратов. "Много рисков, когда оператор - коммерческая структура. А вдруг жена акционера подаст

на развод? Это не смешно. Может, государству приобрести 51% акций у ЦРПТ?" - задал вопрос депутат.

Источник: Фармацевтический вестник, Москва, 22 октября 2019