img
Инструкция по входу в ЛК
Зарегистрироваться на цикл
Для регистрации на образовательные циклы нажимаем сюда

Новости

У препарата «Фастум» изменилась инструкция

Вернуться назад

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении инструкции по применению препарата «Фастум». Информационное письмо об этом опубликовано на сайте ведомства 27 апреля.

Речь идёт о препарате «Фастум» (МНН: кетопрофен) в лекарственной форме «гель для наружного применения 2,5 %», производства «А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.», Италия.

Изменения коснулись следующих разделов:

  1. «Показания к применению»

    В новой редакции указано, что препарат показан при симптоматической терапии (уменьшении боли и воспаления на момент применения) и не оказывает влияния на прогрессирование заболевания при следующих состояниях: реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т. ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

  2. «Противопоказания»

    Из раздела исключена «Кожная аллергия в анамнезе на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат». Добавлены новые противопоказания:

    • «Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе)»;
    • «Детский возраст (до 15 лет)» (ранее минимальный возраст для применения ЛС составлял 12 лет);
    • «Беременность в сроке более 20 недель».
  3. «С осторожностью»

    В раздел добавлена информация о необходимости консультации с медицинским специалистом перед применением препарата при следующих состояниях: эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта; заболевания крови; бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность; печёночная порфирия (обострение); беременность в сроке до 20 недель.

  4. «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»

    Добавлена информация о том, что безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, из‑за чего следует избегать применения препарата в сроке до 20 недель беременности.

  5. «Способ применения и дозы»

    В новой редакции раздел выглядит следующим образом: «Небольшое количество геля (3–5 см) наносят тонким слоем на кожу воспалённого или болезненного участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают». Ранее рекомендованная частота нанесения составляла 1–3 раза в сутки, а рекомендованное количество геля для одного применения — 5–10 см.

  6. Кроме этого, в раздел добавлено указание, что дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью поражённого участка: 5 см препарата соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена, а максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

    Дополнительно в разделе указано, что при использовании препарата не рекомендуется окклюзионная повязка, а также прописан запрет на приём ЛС более 14 дней без консультации с медицинским специалистом.

Источник: https://www.katrenstyle.ru/news/u_preparata_fastum_izmenilas_instruktsiya

Другие новости

Прекращено обращение серии «Троксерутина Велфарм» и серии ЛП «Лоперамид-Алиум»

Читать полностью

Отменена госрегистрация 43 ЛС и приостановлено применение одного ЛП

Читать полностью

Из государственного реестра исключён 31 препарат

Читать полностью

Отозвано из обращения несколько серий лекарственных средств

Читать полностью
Оставайтесь с нами на связи!
Подпишись на нашу новостную рассылку
Полезные ссылки Министерство Здравоохранения ПК Роспотребнадзор Росздравнадзор РосТруд Минздрав РФ
Методический центр аккредитации Портал НМиФО Совет НМиФО Маркировка лекарств Уполномоченный по правам предпренимателей в ПК
© Ассоциация
"Фармацевтическое содружество"
Сделано с img в #айтуми img

айтуми медиа

Мы делаем интернет лучше

#айтуми

Друзья!

Так случилось (при участии третьих лиц), что в процессе модернизации сайта безвозвратно утеряны данные о регистрации! Просим всех, кто ранее регистрировался, пройти регистрацию ещё раз.
Спасибо за понимание!
img Вход в аккаунт Вступить в АФС Пробный период Регистрация на цикл

Ассоциация "Фармацевтическое содружество"

Ассоциация "Фармацевтическое содружество" — профессиональная организация для координации предпринимательской деятельности, а также представления и защиты общих профессиональных интересов на фармацевтическом рынке.

Об ассоциации
  • Об ассоциации:

  • О нас
  • Совет ассоциации
  • Преимущества членства
  • Как стать участником АФС
  • Партнеры
  • Документы
  • Наши проекты
  • Контакты
Обучение
  • Обучение:

  • Повышение квалификации
  • Непрерывное медицинское и фармацевтическое образование
    • Высшее фармацевтическое образование
    • Среднее фармацевтическое образование
  • Образование
Аккредитация
  • Аккредитация:

  • Первичная аккредитация
    • Высшее фармацевтическое образование
    • Среднее фармацевтическое образование
  • Специализированная аккредитация
  • Периодическая аккредитация
    • Высшее фармацевтическое образование
    • Среднее фармацевтическое образование
Биржа труда
  • Биржа труда:

  • Вакансии
  • Ищу работу
Новости FAQ Опросы Галерея Мероприятия Нормативные документы
и информационные материалы
Онлайн-вебинары

Полезные ссылки

Департамент Здравоохранения ПК Методический центр аккредитации
Росздравнадзор Роспотребнадзор
РосТруд Минздрав РФ
Портал НМиФО Совет НМиФО
Маркировка лекарств Уполномоченный по правам
предпренимателей в ПК